仕事内容・年収・向いている人 CRA（臨床開発モニター）とは？看護師から転職できる？
治験のデータ収集や進捗管理を行うCRA（臨床開発モニター）。あまり耳馴染みのない職種ですが、近年、看護師から転職する人も増えてきています。
気になるCRAの転職事情や仕事内容、年収などについて解説します。
目次
CRA（臨床開発モニター）とは？看護師から転職できる？
CRA（Clinical Research Associate）とは、新薬開発において「治験が適切に行われているか」をモニタリング（監視）する仕事。
臨床開発モニターとも呼ばれ、被験者や症例に関するデータの収集や、治験の進捗管理を担います。
近年、看護師からの転職が増えている
近年、看護師を対象にしたCRA（臨床開発モニター）の求人数が増えており、CRAに転職する看護師も増えてきています。
治験業界では医薬品の安定供給に向け、治験数を増やそうという動きがある一方、CRAの数は足りていません。
そこで、カルテが読め、医療機関での立ち回り方も理解している看護師に、CRA人材としての注目が集まっているのです。
看護師からCRAになるには、CROへの転職が一般的
看護師からCRA（臨床開発モニター）になるには、CROへの転職が一般的です。
CRO（Contract Research Organaization／開発業務受託機関）とは、製薬会社から治験業務を受託代行する専門企業で、CRAの多くがこのCROに所属しています。
一つ注意が必要なのが、CROのオフィスは東京や大阪などの大都市圏にあるという点。転職する場合、その通勤圏内に引っ越す必要があります。
CRAには一部、製薬会社に勤める人もいますが、治験の上流・最終フェーズに関わるため業務の難度が高く、CRA未経験の看護師がいきなり転職できるケースは稀。チャレンジしたい場合、CROで5～10年ほど経験を積んでからが安心です。
看護師からCRAに転職する際のポイントや志望動機の書き方について、くわしくは「CRA（臨床開発モニター）への転職時のポイント｜志望動機の書き方」の章で解説します。
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容｜CRCとの違い
CRA（臨床開発開発モニター）の仕事内容は、大きく治験の「開始前」「実施中」「終了時」に分けられます。
まずは製薬会社が用意したプロトコール（治験実施計画書）に基づき、治験の実施機関と担当医師を選びます。
治験開始後は定期的に医療機関を訪問し、進捗状況やCRF（症例報告書）を確認の上、報告書を作成します。問題があれば医師やCRC（治験コーディネーター）と連携し、カルテなどの原資料との照合・検証（SDV）や、追加検査などを行うことも。
これを治験の終了時までくり返し、必要なデータや文書を揃えるのが、CRAのミッションです。
〈CRAの主な仕事内容〉
- 医療機関・医師の調査・選定
- 実施依頼・契約手続き
- 治験の計画手順に関する説明会の実施
- モニタリング業務
（医師へのヒアリング／CRF（症例報告書）の確認・回収） - SDV（原資料との照合・検証）
- 治験薬の交付管理
- 報告書の作成
…など
一人のCRAが1年で担当する治験は1～3件ほどですが、治験ごとに3～4つの医療機関を掛け持ちするのが一般的です。
経験を積むとプロジェクトを取りまとめるリーダーやマネージャーといった管理職ポジションを目指せるほか、スペシャリストとして特定領域の治験に関わり専門性を高めるキャリアパスもあります。
キャリアアドバイザー
CRAは医師やCRC、薬剤師をはじめ多くの医療スタッフと連携しますが、被験者と直接関わることはありません。
看護業務や医療処置はなく、関係者への報告連絡相談や、書類の確認作成といったデスクワークがメインになります。
CRC（治験コーディネーター）との違いは？
CRA（臨床開発モニター）と同じく治験をサポートする職種にCRC（治験コーディネーター）がありますが、両者の違いは下記の通りです。
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