株式会社化合物安全性研究所 札幌本社 2024/08/08更新 エージェント求人 車通勤可 北海道札幌市清田区真栄363番24
福住駅（札幌市営東豊線） 15分

■東証プライム上場企業「日本ケミファ（株）」傘下、非臨床試験・臨床試験の受託機関です。

【概要・特徴】
■東証プライム上場の医薬品メーカー「日本ケミファ（株）」の子会社で、非臨床試験から臨床試験までサポートするCROです。北海道の風土病であるエキノコックス病の克服、医薬品の安全性の研究を使命・目的として、北海道大学・札幌医科大学の医学者グループによって1970年に設立。1986年から日本ケミファのグループ会社となっています。

■医薬品、医療機器、再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から臨床試験までをワンストップでサポートする体制を構築。医療機器GLP試験の受託実績は2,000試験以上、後発医薬品試験の受託実績は400プロトコール以上など、各分野で実績を築いています。

【非臨床試験の受託】
■同社は医薬品・医療機器・再生医療等製品・化学物質・農薬・飼料添加物・動物用医薬品、すべてのGLPに適合した施設です。各種申請に必要な安全性試験に加え、非GLP試験や部分的なスクリーニング試験、病理標本の作製なども行なっています。

■2014年11月の薬事法の改正に伴い新たに再生医療等製品GLPが施行されたことを受け、同社では再生医療分野の非臨床における 安全性評価に力を入れています。

【臨床試験の受託】
■P1試験、探索的臨床試験、ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、医療機器・再生医療等製品・健康食品の臨床試験を受託。そのほか、医師主導治験におけるモニタリング業務や監査業務なども受託しています。