堺筋本町駅徒歩1分

2025/04/14 更新

正看護師
募集中
年収 400万円〜

勤務時間: 9:00～18:00（休憩60分）

希望や経験をもとに、LINEで相談できる

募集状況確認日：2025/04/14（0日前）

2024/05/22
正看護師を募集中

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【企業勤務★土日祝日休み★日勤求人★育休・産休取得率◎★英語を使える環境】PV（安全性情報）の求人です！

仕事内容

■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。

＜具体的には＞
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【PV（安全性情報）とは？】
・医薬品の副作用に関わる職種です。
・治験段階、もしくは市販後調査の際に出てくる国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報を収集し、分析評価を行います。
・流れとしては、「副作用情報の収集」→「収集内容を翻訳・入力しデータベース化」→「副作用が既知のものか、未知のものか評価」→「添付文書の作成・改定等／リスクマネジメントプランの作成」となります。
※参考：【イーピーエス／採用】職種紹介（安全性情報）
https://youtu.be/uSX04K_DiiM?si=JpYPvrnD2b1CuKGz

【魅力点】
・薬事法の改定で規制がより厳しくなる中、医薬品安全性情報のニーズが高まっているため、社会的意義のある職種に就くことができる。
・自らが関わった症例が新しいリスクとして周知されることで、患者様の健康被害を防ぐことに繋がる。
・海外の副作用情報を取り扱うことも多いため、英語力を鍛える事ができる。

施設形態・診療科目

企業

応募資格

【下記全てを満たす方】
■社会人経験3年以上
■大卒以上
■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
※英語力は採用時は不問ですが、職種的に英語は使用する環境のため、アレルギーがない方。

給与※以下の勤務時間の場合

日勤 09:00～18:00 （休憩60分）
フレックスタイム制（コアタイム：11：00-14：00）

給与例

想定給与正看護師

年収 400～500 万円

昇給 / 賞与

昇給：年1回
賞与：年2回

希望や経験をもとに、LINEで相談できる

職場の環境

休日・休暇詳細

年間休日
125日
オンコール
なし

有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休業

福利厚生・待遇

健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
車通勤
寮

その他の就業条件

試用期間

試用期間あり

仕事内容の変更範囲

同社業務全般

就業場所の変更範囲

会社の定める就業場所

ご利用の流れ

お問い合わせ
問い合わせるよりフォームへお進みください。お電話でも受け付けています。
0120-512-919 平日 9:00〜18:00
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現在の状況や転職のご希望などをキャリアアドバイザーにお聞かせください。
LINEやメールにて届いた求人の中で気になる求人が見つかったら、応募の調整はお任せください。
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面接対策もお任せください。
履歴書や職務経歴書の作成も、ご登録情報をもとに簡単に行えます。
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CRA 正看護師
企業
- 日勤のみ（常勤）
  給与
  418万円〜/年
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  9:00～18:00（休憩60分）
  土日祝休み
  年間休日125日
  担当業務未経験可
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